01. COVID-19 Antigen Schnelltest (Gold Colloidal) sviluppatu da Joinstar Biomedical Technology anu ottenutu a verifica di e prestazioni da l'istitutu Paul Ehrlich. Insemi cù Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX, è altre imprese di fama internaziunale, Joinstar Biomedical Technology hè diventata unu di i pochi produttori di antigeni appruvati da PEI in u primu batch à u mondu.

nongsuotu

"Paul-ehrlich-institut" (PEI) rapprisenta l'istitutu federale tedescu di vaccini è Biomedicina, rispunsevule di l'istituzione di ricerca medicinali è di l'agenzia regulatrice. PEI hè ancu una autorità federale senior chì riporta à u Ministeru Federale di a Salute, centru di cooperazione per l'assicuranza di a qualità di i prudutti di sangue di l'OMS è di l'equipaggiu di diagnostica vitro. Hè chjamatu dopu u so direttore fundatore, immunologu è un premiu Nobel, Paul Ehrlich.

02. Circa a prova rapida di l'antigeni
Perchè avemu bisognu di una prova rapida di antigeni?
L'antigenu si riferisce à una sustanza chì pò pruduce anticorpi, hè qualsiasi sustanza chì pò induce una risposta immune. U test di l'antigeni pò esse adupratu in a prima fase di a malattia (dopu à l'iniziu di i sintomi in i ghjorni 1-5 o ancu durante u periodu d'incubazione) per uttene risultati pusitivi. U metudu di rilevazione di l'antigeni hè più adattu per l'investigazione sensibile à u tempu di casi suspettati d'infezione à grande scala da coronavirus è hè assai efficace per e zone cun focolai concentrati. Sicondu a situazione severa è cumplessa, OMS, FIND è parechje altre organizzazioni internaziunali prumove a rilevazione di l'antigeni cum'è metudi efficaci.
Inclusu u Regnu Unitu, a Francia, a Slovacchia, a Slovenia, a Georgia, è parechji altri paesi anu dighjà cuminciatu à cumprà è praticà u Test Rapidu Antigene in grandi zone di raccolta di populazione.
Test Rapidu di l'Antigene COVID-19 (Or Colloidale)

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03.
Test Rapidu di l'Antigene COVID-19 (Or Colloidale)
tampone nasofaringeu cum'è campione
Alta sensibilità è specificità

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Brevi periodi di finestra, rilevanu malatie in u primu stadiu è periodu d'incubazione, utili per u screening precoce. U diagnosticu primu porta un trattamentu megliu.
Applicabile à vari scenarii: istituzioni designate (cum'è ospedali); ripresa di u travagliu è di a scola, surviglianza cuntinua di e nuove cundizione coronarie, ecc .;
Metudu in un passu, faciule da operà, riducendu a rilevazione mancata è a rilevazione di l'errori causati da errori operativi;
Fornite un inseme cumpletu di reagenti è cunsumabili richiesti per a prova; ùn hè necessariu nisun equipamentu;
Operazione rapida, risultati in 10-15 minuti;
Temperatura di conservazione: 2 ~ 30 ℃, ùn ci hè bisognu di trasportu di a catena freta;
Specifiche opzionali: 25 porzioni / scatula, 1 porzione / scatula;
Modi di cooperazione multipli, accettendu OEM / ODM

04. Qualificazione acquistata:
Certificazione CE, lista bianca di esportazione di u Ministeriu di u Cummerciu

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Elencatu in a basa di dati di a soluzione di prova di a soluzione di coronavirus di l'UE, elencata da a Fondazione per l'innovazione OMS-FIND, è passata l'ispezione tedesca PEI,

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Certificatu di registrazione di Germania è Italia

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Tempu di posta: Mar-12-2021